近日，医院内分泌科召开艾本那肽注射液临床试验项目启动会。
启动会由内分泌科主任赵文化主持，全科医疗科安琴副主任、感染性疾病科吴虹副主任、CT室赵亮副主任、药物临床试验机构办公室人员及相关检查科室共同参会。会上CRA讲解了研究的背景、研究方案及流程、相关文件填写及要求、AE及SAE的观察、处理及报告等，各科室相关人员就试验的入排标准、药品使用等问题展开详细讨论。会后赵文化主任表示研究者应了解方案并严格遵从方案要求，充分保护受试者权益，提高临床试验实施过程的规范性，保证临床试验质量。
同日下午，南京正大天晴制药有限公司研究院总监柳于介及原天津医院Ⅰ期临床试验研究室王欣主任受邀莅临我院药物临床试验机构指导工作，与机构常务副主任陈贵月副院长、药学部主任侯春霞、机构办主任李海宏共同商讨我院Ⅰ期临床试验研究室的建设问题。
王欣主任及柳总监对我院Ⅰ期临床研究病房等硬件设施给予肯定的同时，也对试验研究室具体布局、团队建设及试验流程等提出宝贵意见，并对试验研究室的未来发展给予厚望。
机构对专家的莅临指导表示感谢，并表示会对专家给出的意见认真学习，将秉持严谨、进取、专业的态度，坚持科学、客观、真实的精神，加强人员培训、优化试验流程及完善制度体系，严格遵循GCP规范和技术标准，努力将我院Ⅰ期临床试验研究室建设成为临床试验研究的重要专业平台。
图文/药物临床试验机构王沐琼
排版/常小燕
责编/刘创业
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